根据《“沪苏浙皖”计量技术规范制修订实施细则》，江苏省市场监管局现对拟发布的《经颅多普勒血流分析仪校准规范》《标准有源扬声器校准规范》报批文本进行公示，公示期为2021年12月8日至2022年1月7日。如有意见或建议，请于2022年1月6日前以书面形式向江苏省市场监督管理局反馈。
《经颅多普勒血流分析仪校准规范》
TCD仪利用超声波和超声多普勒原理，无创检测颅内脑底动脉环上各支主要动脉和颈部动脉血流参数，为相关疾患的诊断和治疗提供重要的临床信息。TCD仪的工作方式可分为：脉冲波 Pulsed Wave(PW)模式和连续波 Continuous Wave(CW)模式。
TCD仪一般由主机(部分产品为主机+外部电脑)、超声探头、输入输出设备组成，常规配置的超声探头有脉冲波PW探头(2MHz等)、连续波CW探头(4MHz、8MHz等)。临床使用中，通常TCD仪的PW探头经由颅骨的薄弱部位(如颞骨、枕骨)收发超声信号，测量颅内血管(如willis环);CW探头在颈部测量颈总动脉的血流速度，进而计算出一系列血流动力学参数。
本规范的编写以JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》和GB/T 3102.7-1993《声学的量和单位》为基础和依据，校准方法和计量特性主要参考了YY/T 0593-2015《超声经颅多普勒血流分析仪》、YY/T 0704-2008《超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法》、YY/T 0705-2008 《超声连续波多普勒系统试验方法》、YY/T 1084-2015《医用超声诊断设备声输出功率的测量方法》。
依据JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》，本规范内容包括：范围、引用文件、术语和计量单位、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔以及附录等内容。
本规范适用于超声经颅多普勒血流分析仪的校准。本规范中不包含有关电气安全的内容。
《标准有源扬声器校准规范》
标准有源扬声器通常是指便携式的内置功率放大器的参考扬声器，可应用于学校教学、会议厅演讲、音乐厅演出、建筑厅堂的音效测试等，也可用于比较法测量固定噪声源发射噪声的声功率、声学环境达标验收测试和估算声学环境对于由放置于该环境中的一个或多个声源所产生的声压级的影响。
本规范依据JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》所给出的规则和格式编制，测量不确定度按照JJF 1059.1-2012《测量不确定度的评定与表示》的要求评定和表示。
本规范引用下列文件：JJF 1001通用计量术语及定义;JJF 1034-2020声学计量术语及定义;JJF 1059.1-2012测量不确定度评定与表示;GB/T 3102.7声学的量和单位;GB/T 3947 声学名词术语;SJ/T 11540-2015 有源扬声器通用规范;GB/T 12060.2-2011声系统设备第2部分：一般术语解释和计算方法;GB/T 15173 电声学声校准器。
依据JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》，本规范内容包括：范围、引用文件、术语和计量单位、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔以及附录等内容。
本规范适用于频率在100 Hz～20 kHz范围内声学测量用标准有源扬声器的校准。其他用途扬声器的校准可参考本规范。
