兰州石化着力高水平科技自立自强加快新材料开发透视

9月15日，在兰州召开的中国石油医用聚烯烃开发及应用发展交流大会上，来自科伦药业、辰欣药业等医药生产企业的代表，对兰州石化公司生产的医用聚烯烃产品给予一致好评。

近年来，兰州石化公司联合中国石油销售企业和医药生产企业，自主开发生产了RP260等一系列医用聚烯烃产品，实现了医用料从无到有、从小到大、从弱到强的蝶变，填补了国产医用药包材的空白。今年1至8月，兰州石化LD26D产量同比增长83%，RPE02M产量同比增长5%，RP260产量同比增长64.1%。

“国产医用聚烯烃实现‘破局’的背后，是兰州石化人对医用材料品质的极致追求，更是兰州石化公司踔厉奋发推进中国石油医用聚烯烃事业发展的生动实践。”兰州石化公司总经理、党委副书记徐文学说。

自主开发生产

打破国外垄断

随着医学技术和生物技术不断发展，以及人们对健康的日益重视，医用聚烯烃由于安全无毒等特点，被越来越多地应用于医药包材、医疗器械、医用耗材、医用介入材料等领域，国内医药企业对医用聚烯烃专用料的需求逐年增加。

由于医用聚烯烃的生产专业性强、技术和质量标准“门槛”较高，2012年以前，全球医用聚烯烃的生产企业主要集中在欧洲、北美、日韩，医用聚丙烯主流牌号及技术由利安德巴塞尔、韩国晓星等企业掌握，国内药包材企业大多依靠进口聚烯烃医用料满足生产需求。

为改变医用聚烯烃依赖进口的局面，中国石油集团把医用聚烯烃的研发应用列为重大科研专项。2011年，中国石油兰州石化公司、西南化工销售公司和四川科伦药业、成都建卓科技有限公司打造“产销研用”联合体，携手开发生产医用聚烯烃。经过持续不断的技术创新和艰苦细致的产品安全性评价，技术人员于2012年成功开发生产出医用聚烯烃RP260和LD26D新产品。

随后，兰州石化公司组建科研攻关组，结合国内不同医药企业的需求，全力改进产品性能，破解了溶出物含量偏高等难题。聚丙烯专用料RP260于2015年12月通过中国食品药品检定研究院的安全性评价。这是国产医用料粒料首次获得生物相容性（毒理学安全性）认证。

聚丙烯专用料RP260可应用于直立式输液袋，具有溶出物含量低、洁净度高、析出物低、无残留等优点，自打问世就成为市场的“宠儿”。四川科伦药业、辰欣药业等医药企业纷纷向兰州石化公司发出订货信息，逐步减少或者放弃采购国外同类聚丙烯医用料。

目前，RP260产品的市场需求不断扩大。兰州石化公司以市场为导向，通过优化工艺、细化操作等方式，推动产品增产增效。今年1月至8月，公司累计发运RP260产品6.1万余吨，同比增长63%。

形成规模优势

赢得市场先机

为进一步扩大医用聚烯烃新材料的开发应用规模，兰州石化公司在集团公司的支持下，建成投用了30万吨/年洁净化医用聚丙烯生产线和20万吨/年医用聚乙烯生产线，并开展了一系列洁净化技术改造，实现原辅材料输送清洁化、生产过程洁净化、产品包装超洁净化，成功打造了国内首个医用聚烯烃洁净化生产基地。

人无我有、人有我特、人特我强，不仅是兰州石化新材料、新产品开发一贯坚持的理念，更是企业着力高水平科技自立自强的不懈追求。

公司坚持“推广一代、生产一代、储备一代”，持续加大聚烯烃医用料的开发生产力度，联合科研、销售企业以及用户实现了聚丙烯安瓿瓶和多层复合输液袋中层料RPE02M、固体药品瓶专用料H02M、注射器专用料RP340R等产品规模化生产，形成医用聚烯烃新材料集群，满足了不同医药企业的个性化需求。

兰州石化公司开发生产的医用聚烯烃相关产品，填补了国产医用药包材的空白，在整体医用料开发及应用中处于国内领先地位，受到市场“青睐”。特别是生产输液瓶和可立袋的聚丙烯医用料，在国内的市场占有率达到70%。

与此同时，兰州石化公司联合中检院建立医用聚烯烃安全性评价体系，开展了22项毒理学安全性评价测试工作，形成医用聚乙烯、医用聚丙烯产品毒理学安全评价国家标准。RP260、LD26D、RPE02M等成为首批通过该体系安全性评价的产品牌号。

强化质量管理

打造卓越品牌

兰州石化公司建立健全GMP生产质量管理规范，构建了完整的医用料质量过程管控体系，形成了操作规程、“一品一策”方案和13项操作管理规定。

在生产中，公司加强对原料供应企业的资质审核，严格分析检测外购原料，从入口环节严把质量关。编制特色医用料标准化操作清单，组织技术人员和操作人员精准控制工艺平稳率和中控合格率，保障医用聚烯烃装置平稳高效运行。

在产品分析检测中，兰州石化公司借鉴汽车生产企业成熟的气味分析经验，采用人工气味评价方法分析产品情况，并将人工评价结果与GC-MS关联，实现对产品质量的有效管控。公司模拟输液瓶生产企业的工艺流程，实现了全过程质量监控，持续提升产品品质，保障RP260产品的出厂合格率始终保持在100%。

兰州石化公司充分发挥产销研用一体化协同优势，联合研究机构、生产企业、销售企业及下游用户，对标国内外同类产品，持续提升医用聚烯烃的质量水平，攻克了产品粉末状粉尘、丝状粉尘含量偏高等难题，有效提高了产品的市场竞争力，受到科伦、辰欣、双鹤等医药企业的一致好评。

“我们将始终坚持‘生命至上、质量第一’原则，实施全过程质量管控，为客户提供安全性高的医用聚烯烃产品。”兰州石化公司石油化工首席专家王福善说。

医用聚烯烃领域的开发应用前景广阔。面向未来，兰州石化公司将依靠60多年来积淀的聚烯烃材料开发生产经验，积极拓展医用聚烯烃产品群，倾力打造“产品巨人”，持续提升国产医用聚烯烃新材料的技术开发水平，提高核心竞争力、增强核心功能，为集团公司着力高水平科技自立自强作出更大贡献。