讯 2023年5月4日,广东省药品监督管理局网站发布关于药品抽查检验信息的通告(2022年第12期)。通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品抽样检验信息予以公布。
对抽检不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
抽查不合格产品信息
| 序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 |
| 1 | 牛大力 | 广东新韩药业有限公司 | 饮片 | 2009005 | 国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司布心村分店 | 《广东省中药饮片炮制规范》第一册 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
| 2 | 沙溪凉茶颗粒 | 广东沙溪制药有限公司 | 每袋装7克(相当于原药材75克) | WC0801 | 珠海市康美来医药连锁有限公司华发峰尚商业街店 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2713-97-2016 | 不合格 | 装量差异 | 珠海市食品药品检验所 |
| 3 | 荨麻疹丸 | 吉林龙泰制药股份有限公司 | 无 | 210410 | 茂名鸿济医药商场 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 | 不合格 | 装量差异 | 茂名市食品药品检验所 |
| 4 | 北柴胡 | 珠海市立康中药饮片有限公司 | / | LK201223 | 阳江市江城区城东街道狮子社区卫生服务站 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 阳江市检测检验中心 |
| 5 | 祛湿止带片 | 高州市中医院 | 每片重0.2g | 20220128 | 高州市中医院 | 广东省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册标准粤ZB20111840 | 不合格 | 重量差异 | 茂名市食品药品检验所 |
| 6 | 醋延胡索 | 广东吉明丰中药饮片有限公司 | / | 220301 | 河源市民生药品有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 黄曲霉毒素 | 河源市药品检验所 |
| 7 | 藿香正气水 | 四川天府康达药业集团府庆制药有限公司 | 每支装10毫升 | 220504 | 湛江市坡头区庞永龙药店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 微生物限度 | 湛江市食品药品检验所 |
| 8 | 山药 | 广东敬昌中药饮片有限公司 | 厚片 | 220102 | 惠东吉隆安康医院有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状、鉴别(1)显微鉴别 | 惠州市食品药品检验所 |
抽验药品名单(2022年第12期).xls